制藥廠房改造需要注意的幾點(diǎn)
對(duì)于藥品生產(chǎn)的企業(yè)和廠房的選址建設(shè),GMP都有相關(guān)要求,即盡量使藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)離周邊的污染干擾。針對(duì)不同產(chǎn)品還應(yīng)有具體的要求,對(duì)于一個(gè)新建廠或車間,這一點(diǎn)相對(duì)容易做到,但對(duì)舊廠房改造而言,這或許成為先天的缺陷,在擬改造廠房總圖位置既定的條件下,要綜合評(píng)估周邊環(huán)境對(duì)其未來(lái)藥品生產(chǎn)的影響和其將進(jìn)行的藥品生產(chǎn)對(duì)周邊環(huán)境的影響即考慮以下幾點(diǎn):
1.改造廠房周邊是否有對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生干擾的污染源?污染度如何?同時(shí)結(jié)合擬生產(chǎn)產(chǎn)品是否為青霉素類高致敏性藥品、β—內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素和抗腫瘤類的藥品?評(píng)價(jià)其對(duì)周圍車間廠房乃至全場(chǎng)總圖布置產(chǎn)生的影響;
2.結(jié)合全廠已有的人物流走向,按未來(lái)工藝生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)類別所需滿足的消防要求,綜合評(píng)價(jià)改建的可行性,改建應(yīng)不破壞廠區(qū)既定的功能分區(qū)和公用工程的供應(yīng)方便;
3.還應(yīng)適當(dāng)考慮改建工程的施工場(chǎng)地,改建期間為避免影響正?,F(xiàn)有生產(chǎn)而采取的一些臨時(shí)措施。
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