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負(fù)壓隔離病房方案 |
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噴涂潔凈室工藝規(guī)劃關(guān)鍵 |
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制藥實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的意義與標(biāo)準(zhǔn) |
| GMP是Good Manufacturing Practices 的英文縮寫，一般譯為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或最佳生產(chǎn)工藝 規(guī)范?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GMP，是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品保持一致性， 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適用于其使用目的而進(jìn)行生產(chǎn)和控制，并符合銷售... |
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GMP膠囊口服制劑潔凈車間 |
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藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案 |
| 一、 潔凈冷庫(kù)的定義 潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù)，其溫度一般在： 4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。因此，也有人稱為低溫潔凈室。體積相對(duì)較少，一般介于8 -800立方米間。 二、 潔凈冷庫(kù)的應(yīng)用... |
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微生物安全實(shí)驗(yàn)室方案 |
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生物制藥潔凈室地面材料的選擇 |
| 目前，生物制藥潔凈室一般選用整體性好、剛性強(qiáng)的水磨石地面。為了避免塵土、細(xì)菌積聚、孳生，這種 地面須防止開(kāi)裂和返潮，在施工中可采取夯實(shí)回填土，加厚地坪、選用優(yōu)質(zhì)水泥（水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號(hào) 不得低于425號(hào)），適當(dāng)配筋（對(duì)大面積廠房而言）等措施... |
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制藥工廠凈化系統(tǒng)的概念與用途 |
| 無(wú)塵車間，亦稱潔凈室、無(wú)塵室或清凈室。無(wú)塵車間的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。除此之外，我司在中央空調(diào) 冷庫(kù) 熱泵熱水工程，白鐵通風(fēng) 通風(fēng)排煙工程 中設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)保養(yǎng)等也有多年的經(jīng)驗(yàn)?？仆咛貎艋こ痰男【?.. |
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制藥凈化工程特點(diǎn)與存在的問(wèn)題解析 |
| 制藥凈化工程特點(diǎn)與存在的問(wèn)題解析，在了解它常見(jiàn)的一些問(wèn)題前，我們先來(lái)了解制藥工廠的特點(diǎn)： 1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格 的要求。 2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(... |
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GMP制藥潔凈車間對(duì)設(shè)備的要求 |
| GMP對(duì)設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外，最重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交 叉污染，設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量，并便于清潔和維護(hù)，設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至 最低限度。 1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與所采用的工藝及生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)，設(shè)備的性能... |
