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關(guān)于制藥行業(yè)的那些標(biāo)準(zhǔn)

GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降...

超詳細(xì)食品凈化工程與潔凈室標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)大全

俗話說民以食為天、病從口入，可以看出食品的安全衛(wèi)生是多么的重要。為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染，要對(duì)原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理，生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個(gè)條件?？仆咛匦【幫ㄟ^表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)...

十萬級(jí)無塵車間工程的標(biāo)準(zhǔn)與要求

十萬級(jí)無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒、有毒有害空氣、細(xì)菌源等等的污染物排除出去，并將無塵室內(nèi)的溫度、潔凈度、氣流速度與氣流分布、室內(nèi)壓力、噪音振動(dòng)及照明、靜電等等控制在某一個(gè)需求的范圍以內(nèi)，而所設(shè)計(jì)出來具有特別意義的房間或環(huán)境...

電子無塵車間及實(shí)驗(yàn)室凈化標(biāo)準(zhǔn)

電子相關(guān)行業(yè)凈化工程標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 應(yīng)用行業(yè) 溫度（℃）濕度（RH%）要求潔凈要求（級(jí)）是否需要GMP認(rèn)證生產(chǎn) (可調(diào)) 測(cè)試、實(shí)驗(yàn) （可調(diào)）生產(chǎn) 測(cè)試或?qū)嶒?yàn) 1 光學(xué)/微電子/電子行業(yè) 溫度:20-26 濕度:50-75 溫度:12-23 濕度:40-85 1-30萬級(jí) 百級(jí)-十萬級(jí) 否 2 LE...

醫(yī)院層流手術(shù)室凈化等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

科瓦特醫(yī)院凈化工程包括：手術(shù)潔凈室、產(chǎn)科潔凈室、嬰幼兒病房（NICU）、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、燒傷病房、實(shí)驗(yàn)室凈化、人工透析室、標(biāo)本室等.無塵潔凈室作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接關(guān)系著醫(yī)生的使用及其對(duì)患者的治療。層流潔凈手術(shù)室是手術(shù)室...

潔凈室檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)目錄大全

名稱標(biāo)準(zhǔn)（方法）及編號(hào) 塵埃粒子《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010附錄E 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013附錄A 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范...

	醫(yī)院手術(shù)室潔凈度標(biāo)準(zhǔn)GB50333-2002
	潔凈度100級(jí) cleanliness class 100 大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5m的塵粒數(shù)為0 潔凈度1000級(jí) cleanliness class 1000 大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)...

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